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血漿可治療!新冠肺炎康復者血漿已治療11人療效顯著

http://dailynews.sina.com   2020年02月13日 18:40   僑報

【僑報網綜合訊】與正在臨牀試驗的瑞德西韋一樣,恢復期血漿治療(CPT)有望成爲對抗新冠肺炎病毒的又一利器。

武漢金銀潭醫院院長張定宇13日表示:醫院正在開展康復病人恢復期血漿的輸入,目前已顯示出初步效果,懇請康復後的患者捐獻血漿。目前,武漢江夏區第一人民醫院運用新冠特免血漿治療的危重病人超過10人,臨牀體徵和症狀明顯好轉。

武漢金銀潭醫院院長:懇請康復後的患者積極捐獻血漿

中新網報道,13日,在湖北省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作指揮部召開的新聞發佈會上,武漢金銀潭醫院院長張定宇表示:

醫院正在開展康復病人恢復期血漿的輸入,目前已顯示出初步效果。康復患者體內有大量的綜合抗體對抗病毒, 在此懇請康復後的患者積極來到醫院,伸出胳膊,捐獻血漿,共同拯救還在與病魔作鬥爭的病人。

新冠病毒特免血漿製品已投入臨牀 已治療11例危重病人

2月13日晚間,國藥中國生物表示,本次新冠肺炎康復者血漿中已檢測出高效價病毒中和抗體,實驗證明,能夠有效殺死新冠病毒,“我們用康復者特異血漿臨牀治療11例危重病人,治療效果顯著。”

據中國國資委官方微博消息,中國生物公司已完成對部分康復者血漿的採集工作,開展新冠病毒特免血漿製品和特免球蛋白的製備。經過嚴格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功製備出用於臨牀治療的特免血漿!

在各方緊密合作下,2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)爲指南,首期在武漢江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同後續醫院治療的危重病人超過了10人。

臨牀反映,患者接受治療12至24小時後,實驗室檢測主要炎症指標明顯下降!淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨牀體徵和症狀明顯好轉。

圖片來源:中國國資委官方微博圖片來源:中國國資委官方微博

新冠特免血漿製品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,並對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測後製備而成,用於新冠肺炎危重患者的治療。

從臨牀病理髮生過程看,大部分新冠肺炎患者經過治療康復後,身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,採用這種特免血漿製品治療新冠病毒感染是最爲有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

國藥中國生物公司表示,其承擔的“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白製備”項目是科技部組織制定的國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項。

血漿治療相關知識

網易科技注意到,之前也有專家提出,希望痊癒患者能夠捐獻血漿。那麼,特免血漿是什麼?其治療原理是什麼?這是一種最新研究出來的方法嗎?在其他疾病的治療過程中,是否有過使用特異血漿治癒的案例?痊癒患者捐獻血漿後,是否會對自己的身體有影響?

>>恢復患者血漿對現症患者有治療作用

中國生物和張定宇院長提到的這種治療方法叫恢復期血漿治療(CPT)。

新冠特免血漿製品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,並對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測後製備而成,用於新冠肺炎危重患者的治療。

從臨牀病理髮生過程看,大部分新冠肺炎患者經過治療康復後,身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,採用這種特免血漿製品治療新冠病毒感染是最爲有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

哈醫大四院血液風溼免疫科副主任醫師孫國勳也曾對其進行過解釋,“恢復期血漿治療是將從已康復患者身上採集富含抗體的血液,經過處理後,輸注給其他患者的治療方法,屬於被動免疫治療的一種方法。抗體,就是體內免疫細胞產生的蛋白質,它能特異性地識別並幫助機體清除病原體。在病原體被清除後,這些特異性的抗體還會在人體內存在一定時間。因此,理論上,從康復者的血液裏獲得這些抗體,再注射給重型、危重型患者,就有可能幫助患者戰勝病毒。”

“新冠肺炎患者痊癒後,血漿對現症患者有治療作用。尤其是在目前沒有特效治療藥的情況下,可快速用於搶救重症和危重症的新冠肺炎病人。”江南大學附屬醫院呼吸科主任蔡禮鳴說,同時,對痊癒患者血清內產生的新冠病毒特異性抗體的研究,對特效治療藥物的研發、對後期確定不同地區新冠感染真實發病率,均有重要意義。

>>恢復期血漿治療早就被用於治療各種疾病

特異血漿在抗擊SARS疫情時期實際上就已有之。

鍾南山院士就曾在當時提出過用康復者血清治療SARS患者的建議,天壇生物也曾研製SARS抗病毒血清。中國香港和臺灣地區的一些醫院也曾對SARS重病患開展過血清療法,並取得了不錯的療效。廣西等地已經把“血漿療法”應用於重症甲流患者治療。

根據以往的媒體公開報道,恢復期血漿在十九世紀末內就發現對於治療白喉和破傷風有效,其在二十世紀上半葉被廣泛用於治療各種疾病,而在近來發生的幾場致死率極高的新型病原體流行過程中,CPT往往在人們一籌莫展的時候,發揮了意想不到的作用。

根據愛思唯爾(Elsevier)旗下醫學期刊Lancet Respiratory Medicine報道,在2014-2015年西非埃博拉病毒感染中,就有感染者接受了CPT治療而存活。CPT在埃博拉感染患者中的嘗試始於1999年,8例試驗性治療的患者中有7例存活;後來在西班牙報道的一例患者中,CPT治療誘發了肺水腫,從而導致急性呼吸窘迫綜合徵,但經過治療後,患者最終好轉。

中國生物稱,在目前缺乏疫苗和特效藥的前提下,新冠肺炎康復者恢復期的血漿是臨牀特異性治療最可及的資源。

>>恢復期血漿治療在操作上有什麼技術難點?

但恢復期血漿治療在操作上有也有一些技術難點。中南大學湘雅醫院感染病科副主任醫師全俊曾在接受媒體採訪時表示,這項治療在實際應用中有很多技術關鍵點。

具體說來有四個方面。

1、恢復期血漿相對於藥物和疫苗來說比較複雜,它需要收集倖存者的血液,篩查病原體,然後再給病人輸注。

2、血漿操作需要進行嚴格的管理,其標準化也是困難的,因爲捐贈者血液中的抗體水平是存在很大差異的。

3、血漿的成分複雜,輸入人體存在一定的風險,如過敏的發生,窗口期病原體傳播的問題如HIV、瘧疾等。對於是否會引起其他的問題還存在不確定性。

4、血清中的抗體其存在的時間比較短,而且需要的數量也比較大。以幾百人之力,來幫助幾萬人治療疾病,這是難以實現的。

此外,病人痊癒後在他們的體內產生抗原特異性的B細胞在外周血液中含量十分稀少。在一項研究中,研究者在外周血中分離到的抗原特異性B細胞比例僅爲19/500000。

分離到B細胞後,對其序列擴增和測定的靈敏性,特異性要求也十分高。即使擴增出序列,表達出抗體,抗體的中和效果也需要進一步的鑑定。

因此,看似簡單有效的方法,在實際操作中的工作量和困難程度都是巨大的。

>>恢復期血漿治療是萬能的嗎?

恢復期血漿治療目前依然存在着諸多限制。

騰盛博藥的聯合創始人、總裁兼首席執行官洪志博士此前曾在接受醫藥魔方採訪時表示,利用痊癒患者的血清來治療其他感染患者是過去對抗多種感染性疾病的常見手段,但這類方法也存在一些危險,比如不同痊癒患者血清抗體量不一致,經過滅活的血清中仍含有其它一些潛在危險病源。

中科院上海巴斯德所此前也對媒體表示,雖然血清療法可以較爲有效的用來對抗或預防病毒或細菌引起的疾病,但血清成分複雜,對於是否會引起其他問題還存在不確定性,何況其存在的時間比較短,而且需要的血清數量也比較大。但是通過現代方法,可以通過分析治癒者的血液,拿到可以有效地中和病毒的全人源單克隆抗體序列,用以治療和預防病毒引起的疾病的發生。

在目前缺乏疫苗和特效藥的前提下,新冠肺炎康復者恢復期的血漿是臨牀特異性治療最可及的資源。中國生物及很多專家都在倡議新冠肺炎康復者捐獻血漿。

中國生物給出的捐獻條件包括“新冠肺炎康復者年齡在18-60週歲,確診感染過新型冠狀病毒,出院後目前身體狀況較好,沒有其他不適,並願意捐獻出自己的血漿幫助他人”等內容。

>>恢復患者捐獻血漿對身體是否會產生影響?

“其實,對於符合獻血條件的人來說 ,獻血不超過正常人體血液總量的十分之一,對身體影響是很小的。”常州市中心血站副站長徐立說,絕大部分獻血者獻血後沒有任何不良反應,少數獻血者可出現頭暈等不適感覺,屬於一過性的血管迷走神經性反應。這種不適經過適當處理和短暫休息後均可緩解。

正是看到痊癒患者血漿的特殊作用,張定宇也呼籲這些恢復期的(康復病人)能夠伸出自己的胳膊,幫助一下那些危重的病人。據悉張定宇團隊,將從康復出院的病人中篩選出符合條件的對象,動員他們伸出自己的胳膊,捐獻自己的血漿。

“不需要他們專門來醫院,我們接下來會篩選出符合條件的對象,主動給他們打電話聯繫。而且獻血對身體影響很小,稍微休息就能恢復。”(完)

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