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國家藥監局公佈上海新興相關產品初步調查情況

http://dailynews.sina.com   2019年02月06日 07:11   鳳凰網

2月5日,國家藥監局接到國家衛生健康委通報,上海新興醫藥股份有限公司(以下簡稱“上海新興”)生產的一批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測爲陽性。國家藥監局立即要求上海市藥監局對上海新興開展現場檢查,組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗,並派出督導檢查組抵達上海、江西,督促指導地方藥監部門開展調查處置工作。國家藥監局、國家衛生健康委聯合下發通知,要求立即暫停使用該企業生產的相關產品,並及時採取封存等控制措施。

上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均爲陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果爲陰性。

對企業現場覈查等有關工作正在進一步進行中。(央視記者餘靜英)

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