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國家藥監局:2018年批准抗癌新藥比2017年增長157%

http://dailynews.sina.com   2019年02月19日 06:42   中國新聞網

  中新社北京2月19日電 (記者 高凱)中國國家藥監局藥品註冊司司長王平19日在北京表示,中國2018年批准的抗癌新藥比2017年增長了157%。

  中國國務院新聞辦公室19日舉行國務院政策例行吹風會,王平在會上表示,2018年以來,國家藥監局出臺了包括取消進口化學藥品的口岸檢驗,簡化境外新藥審批程序,優化臨牀試驗審批程序,對臨牀急需的境外新藥建立專門審評機制等一系列加快抗癌新藥上市的政策舉措。

  王平指出,通過採取上面一系列的措施和舉措,2018年的抗癌新藥的審批工作取得了積極的成效。

  他介紹,從審批數量上來看,2018年批准的抗癌新藥18個,比2017年增長157%,從審批的品種結構上來看,2018年批准的抗癌新藥是佔全年批准新藥總數的37.5%,顯著高於往年。

  王平指出,從審批速度來看,2018年以前中國抗癌新藥審批所用的時間平均用時是24個月,現在的審批速度已經縮短至平均12個月左右,與發達國家的審批速度日趨一致。

  王平表示,2019年將繼續深化和完善已經採取的行之有效的一些措施,繼續加快落實各項配套的政策,會同國家衛健委進一步完善臨牀急需的境外新藥的專門通道的審批機制,繼續組織專家遴選第二批臨牀急需境外新藥的品種,納入專門通道,加快上市進程。(完)

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